临床试验:中医中药必须接受现代科学方法的检验
老蔡 发表时间 2020/02/23 13:59 一品 百草园 (www.ywpw.com)
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中医被人批评最多的其实是自吹有疗效,但没有符合现代科学的数据证明。搞中医的人觉得很委屈,我明明治好了那么多病人,比如新冠肺炎,有多少多少人治愈出院,这不是证明吗?
很遗憾,按现代科学的方法(注意不是西医的方法),这不是有效的证明。
其实西医西药也是一样的。被大家传的可能有效的几个西药,如克立芝,阿比多尔,现在被证明并没有效果:
中华传染病杂志,2020,38( 00 ): E008-E008. DOI: 10.3760/cma.j.cn311365-20200210-00050 “洛匹那韦利托那韦(克立芝)和阿比多尔用于治疗新型冠状病毒肺炎的有效性研究”。文章结论是,洛匹那韦利托那韦组和阿比多尔组在改善临床症状(如体温恢复正常)和加快病毒清除方面均未优于对照组,而洛匹那韦利托那韦组的不良反应发生率却有高于对照组的趋势。
为什么呢?因为人体是很复杂的,个体差异极大,少量病人的表现并不能反映真实情况。只有通过科学的试验,才能得出科学的结论。这些科学的临床试验方法,并不是西医西药专有的,中医中药一样可以用。
我目前参与多项临床试验,就我知道的简单说一下。
西医临床研究非常严格。有人说一千个药最后进入临床使用的只有一个。比如这次“人民的希望”,采用的随机双盲对照试验。这里有三个关键点:
第一个是“对照”,就是说有一组不用真正的药:可以纯粹用安慰剂,或者用公认的药作为对照。当然所有病人都可以有一些基础治疗。
第二个是“随机”,就是说哪个病人用真正的药,不是凭医生说了算,是随机抽取的(具体随机序列是预先定好的,但医生护士甚至研究主管人员都不知道)。这就保证了公正性,不因为轻的病人被选择用药而重的病人被选为对照而显得疗效明显。
第三个“双盲”,就是病人自己与医生护士都不知道病人服的是什么,只有没有利益关系的后台人员知道。
那么中药怎么采用随机对照双盲试验呢?由于中药的特殊性(有气味),显然这里双盲比较难办。但我们至少可以做到“对照”与“随机”。所有病人的基础治疗都采用西医的通用治疗,然后治疗组给中医汤剂,病人分组严格采用“随机”原则,这样出来的数据就有说服力一些,我们自己也知道了中医中药治疗是否真正有效。
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